GMP — ЧТО ЭТО? | Тема Дня

Стандарт GMP («Good Manufacturing Practice», Надлежащая производственная практика) — система норм, правил и указаний в отношении производства:
лекарственных средств
медицинских устройств
изделий диагностического назначения
продуктов питания
пищевых добавок
активных ингредиентов

В отличие от процедуры контроля качества путём исследования выборочных образцов таких продуктов, которая обеспечивает пригодность к использованию лишь самих этих образцов (и, возможно, партий, изготовленных в ближайшее к данной партии время), стандарт GMP отражает целостный подход и регулирует и оценивает собственно параметры производства и лабораторной проверки. (Цитата из Wikipedia)

Еще раз следует заметить — ПРОИЗВОДСТВА, от сырья до упакованной в баночку или в пакетик продукцию.

Good Manufacturing Practice for Medicinal Products (GMP) — это Правила производства лекарственных средств, которые в мировой практике являются главным, основополагающим документом.
На его основании происходит сертификация определенных фармацевтических производств.

ЧТО ОЗНАЧАЕТ СЕРТИФИКАТ GMP

Продукция произведена в строгом соответствии с требуемым химическим составом.

Условия производства не допускают попадания сторонних веществ.

Продукция упакована таким образом, что гарантирует сохранение всех свойств на протяжении срока годности.

Согласно этому стандарту предъявляются особые требования к производственным помещениям.
Понятие «чистое помещение» — это не просто помещение, которое регулярно убирается и дезинфицируется.
Это помещение, в котором контролируется концентрация взвешенных в воздухе частиц.
Помещение, построенное и используемое так, чтобы свести к минимуму поступление, выделение и удержание частиц внутри помещения, и позволяющее контролировать другие параметры – температуру, влажность и давление.

Стандарты учитывают даже самые мельчайшие детали вплоть до материалов, оборудования и спецодежды, используемых при фармацевтическом производстве.

ЗАЧЕМ ПРОИЗВОДИТЕЛЮ НУЖНА СЕРТИФИКАЦИЯ GMP

Что это дает?
Ведь процедура не из дешевых.
Заплатить за нее невозможно (!)
А вот потратиться нужно на ВСЕ — от особых стройматериалов для производственных помещений до ниток для пошива спецодежды работника.

Итак, какие это дает преимущества для конкретного производителя?

Стабилизация качества выпускаемой продукции;
Повышение конкурентоспособности продукции;
Получение преимуществ при участии в тендерах, конкурсах на получение заказов;
Повышение инвестиционной привлекательности;
Получение возможности выйти со своей продукцией на зарубежные рынки.

К сведению

Срок действия сертификата составляет 5 лет.

Более того, соответствие производства стандартам GMP регулярно в течение всего срока действия сертификата подтверждается в ходе инспекционного контроля.
Причем, комиссия не предупреждает о своем прибытии.
А значит производитель должен быть всегда в тонусе.
Но иначе и быть не должно — на чашу весов поставлено здоровье, жизнь человека.

Сертификат признан и действителен во всем мире.
Сертификат GMP — это большая ответственность, но это и повод гордиться своей продукцией.

Инновации на острие мировой науки.
Аквабиотики программы PowerMatrix от разработчиков
Подробности здесь -> https://clck.ru/SobFm

Ссылка на Онлайн-магазин -> https://lk.powermatrix.ru/l/gD9hQ