GMP — ЧТО ЭТО?

  Автор:
  Комментариев нет
  2240

Стандарт GMP («Good Manufacturing Practice», Надлежащая производственная практика) — система норм, правил и указаний в отношении производства:
?лекарственных средств
?медицинских устройств
?изделий диагностического назначения
?продуктов питания
?пищевых добавок
?активных ингредиентов

В отличие от процедуры контроля качества путём исследования выборочных образцов таких продуктов, которая обеспечивает пригодность к использованию лишь самих этих образцов (и, возможно, партий, изготовленных в ближайшее к данной партии время), стандарт GMP отражает целостный подход и регулирует и оценивает собственно параметры производства и лабораторной проверки. (Цитата из Wikipedia)

☝?Еще раз следует заметить — ПРОИЗВОДСТВА, от сырья до упакованной в баночку или в пакетик продукцию.

Good Manufacturing Practice for Medicinal Products (GMP) — это Правила производства лекарственных средств, которые в мировой практике являются главным, основополагающим документом.
На его основании происходит сертификация определенных фармацевтических производств.

❓ЧТО ОЗНАЧАЕТ СЕРТИФИКАТ GMP

?? Продукция произведена в строгом соответствии с требуемым химическим составом.

?? Условия производства не допускают попадания сторонних веществ.

?? Продукция упакована таким образом, что гарантирует сохранение всех свойств на протяжении срока годности.

?? Согласно этому стандарту предъявляются особые требования к производственным помещениям.
Понятие «чистое помещение» — это не просто помещение, которое регулярно убирается и дезинфицируется.
Это помещение, в котором контролируется концентрация взвешенных в воздухе частиц.
Помещение, построенное и используемое так, чтобы свести к минимуму поступление, выделение и удержание частиц внутри помещения, и позволяющее контролировать другие параметры – температуру, влажность и давление.

?? Стандарты учитывают даже самые мельчайшие детали вплоть до материалов, оборудования и спецодежды, используемых при фармацевтическом производстве.

❓ЗАЧЕМ ПРОИЗВОДИТЕЛЮ НУЖНА СЕРТИФИКАЦИЯ GMP

Что это дает?
Ведь процедура не из дешевых.
Заплатить за нее невозможно (!)
А вот потратиться нужно на ВСЕ — от особых стройматериалов для производственных помещений до ниток для пошива спецодежды работника.

Итак, какие это дает преимущества для конкретного производителя?

✅Стабилизация качества выпускаемой продукции;
✅Повышение конкурентоспособности продукции;
✅Получение преимуществ при участии в тендерах, конкурсах на получение заказов;
✅Повышение инвестиционной привлекательности;
✅Получение возможности выйти со своей продукцией на зарубежные рынки.

К сведению❗

Срок действия сертификата составляет 5 лет.

Более того, соответствие производства стандартам GMP регулярно в течение всего срока действия сертификата подтверждается в ходе инспекционного контроля.
Причем, комиссия не предупреждает о своем прибытии.
А значит производитель должен быть всегда в тонусе.
Но иначе и быть не должно — на чашу весов поставлено здоровье, жизнь человека.

Сертификат признан и действителен во всем мире.
Сертификат GMP — это большая ответственность, но это и повод гордиться своей продукцией.

Продукция компании Империум ВалеоИнновации на острие мировой науки.
Аквабиотики программы PowerMatrix от разработчиков
Подробности здесь -> https://clck.ru/SobFm

Ссылка на Онлайн-магазин -> https://lk.powermatrix.ru/l/gD9hQ 

? Следите за обновлениями, присоединяйтесь к нам в Группу в ?? Telegram

Понравилась статья? жмите "Поделиться" ею с другими:

Книга в Подарок

"28 дней здоровой жизни"

Оставьте свой комментарий:

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *