GMP — ЧТО ЭТО

  Автор:
  442

Стандарт GMP («Good Manufacturing Practice», Надлежащая производственная практика) — система норм, правил и указаний в отношении производства:
🔖лекарственных средств
🔖медицинских устройств
🔖изделий диагностического назначения
🔖продуктов питания
🔖пищевых добавок
🔖активных ингредиентов

В отличие от процедуры контроля качества путём исследования выборочных образцов таких продуктов, которая обеспечивает пригодность к использованию лишь самих этих образцов (и, возможно, партий, изготовленных в ближайшее к данной партии время), стандарт GMP отражает целостный подход и регулирует и оценивает собственно параметры производства и лабораторной проверки. (Цитата из Wikipedia)

☝🏻Еще раз следует заметить — ПРОИЗВОДСТВА, от сырья до упакованной в баночку или в пакетик продукцию.

Good Manufacturing Practice for Medicinal Products (GMP) — это Правила производства лекарственных средств, которые в мировой практике являются главным, основополагающим документом.
На его основании происходит сертификация определенных фармацевтических производств.

❓ЧТО ОЗНАЧАЕТ СЕРТИФИКАТ GMP

👉🏻Продукция произведена в строгом соответствии с требуемым химическим составом.

👉🏻Условия производства не допускают попадания сторонних веществ.

👉🏻Продукция упакована таким образом, что гарантирует сохранение всех свойств на протяжении срока годности.

👉🏻Согласно этому стандарту предъявляются особые требования к производственным помещениям.
Понятие «чистое помещение» — это не просто помещение, которое регулярно убирается и дезинфицируется.
Это помещение, в котором контролируется концентрация взвешенных в воздухе частиц.
Помещение, построенное и используемое так, чтобы свести к минимуму поступление, выделение и удержание частиц внутри помещения, и позволяющее контролировать другие параметры – температуру, влажность и давление.

👉🏻Стандарты учитывают даже самые мельчайшие детали вплоть до материалов, оборудования и спецодежды, используемых при фармацевтическом производстве.

❓ЗАЧЕМ ПРОИЗВОДИТЕЛЮ НУЖНА СЕРТИФИКАЦИЯ GMP

Что это дает?
Ведь процедура не из дешевых.
Заплатить за нее невозможно (!)
А вот потратиться нужно на ВСЕ — от особых стройматериалов для производственных помещений до ниток для пошива спецодежды работника.

Итак, какие это дает преимущества для конкретного производителя?

✅Стабилизация качества выпускаемой продукции;
✅Повышение конкурентоспособности продукции;
✅Получение преимуществ при участии в тендерах, конкурсах на получение заказов;
✅Повышение инвестиционной привлекательности;
✅Получение возможности выйти со своей продукцией на зарубежные рынки.

К сведению❗

Срок действия сертификата составляет 5 лет.

Более того, соответствие производства стандартам GMP регулярно в течение всего срока действия сертификата подтверждается в ходе инспекционного контроля.
Причем, комиссия не предупреждает о своем прибытии.
А значит производитель должен быть всегда в тонусе.
Но иначе и быть не должно — на чашу весов поставлено здоровье, жизнь человека.

Сертификат признан и действителен во всем мире.
Сертификат GMP — это большая ответственность, но это и повод гордиться своей продукцией.

💥Следите за обновлениями, присоединяйтесь к нам в Группу в 👉🏻 Telegram

Понравилась статья? жмите "Поделиться" ею с другими:

Книга в Подарок

"28 дней здоровой жизни"

Оставьте свой комментарий:

на Блоге
в Вконтакте
в Фейсбук